コレクチム軟膏 皮膚科専門医試験の添付文書問題に対策
コレクチム軟膏
2021年3月、小児のアトピー性皮膚炎に外用JAK阻害剤であるコレクチム軟膏が使用可能
一般名デルゴシチニブ軟膏
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者のみ
妊婦は禁忌でない。注意のみ
添付文書より
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
用法用量
成人には，0.5%製剤を1日2回，適量を患部に塗布
1回あたりの塗布量は5gまで
通常、小児には、0.25%製剤を1日2回、適量を患部に塗布
症状に応じて、0.5%製剤を1日2回塗布することができる
なお、1回あたりの塗布量は5gまでとするが、体格を考慮すること
あれ、これも「小児」・・・添付文書上は小児は7歳なんじゃなかったっけ・・・？
2歳からとは、用法用量には書いていません。
ただし、添付文書の注意には「小児等低出生体重児，新生児，乳児及び2歳未満の幼児を対象に，有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。」とかいています。
逆に言えば2歳以上の有効性、安全性は実証しています、とのことで
メーカーに聞いてもコレクチムは2歳以上は処方可としています。
妊婦禁忌かどうかは試験に良く出るよ
プロトピック小児用
プロトピック小児用は(0.03%)
添付文書
用法用量は：通常、小児には1日1～2回、適量を患部に塗布する。なお、1回あたりの塗布量は5gまでとするが、年齢により適宜減量する。
あれ、添付文書の小児は7歳からじゃなかったっけ・・・？
と思うのですが、
1回あたりの最大塗布量については、次の表を目安にする。
2歳～5歳（20kg未満） 1回塗布量の上限 1g
6歳～12歳（20kg以上50kg未満） 2g～4g
13歳以上（50kg以上） 5g
(添付文書の年齢についてはこちら)
https://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf
ブログでも解説しています
おわりに
いかがでしたか？
noteもやってるよ
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